• Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2
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Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2

Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2

Produktdetails:

Herkunftsort: China
Markenname: Vchek
Zertifizierung: ISO

Zahlung und Versand AGB:

Min Bestellmenge: Verkäuflich
Preis: negotiable
Lieferzeit: 10-15days
Zahlungsbedingungen: T/T, Western Union
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Detailinformationen

Beispielart:: Speichel Schlüsselwörter: Speichel-Antigen-schnelle Test-Ausrüstung
Lagerung:: Raumtemperatur Genauigkeit:: 99,9%
Unter Verwendung:: Selbsttest Entdeckung: nucleocapsid Protein-Antigen ab 2019 nCoV
Markieren:

Test-Ausrüstung Soems IgG IgM

,

ISO bescheinigte Test-Ausrüstung IgG IgM

,

ISO-Test schnelles igg igm

Produkt-Beschreibung

2019nCov AG schnelle Test-Ausrüstung

Anwendungen ein die qualitative Ausrüstung, zum von menschlichen Antikörpern IgM und IgG gegen COVID-19/SARS-CoV-2 Virus in den menschlichen Vollblut-, Serum- und Plasmaproben schnell zu ermitteln.

 

Produkt-Eigenschaften

• Einfache und schnelle Ergebnisse in weniger als 15 Minuten
• Sehr empfindlich über Sichtprüfung
• Tests für Antikörper IgM und IgG
• Keine spezielle Ausrüstung benötigt
• CER IVD markierte

 

 

BEABSICHTIGTER GEBRAUCH

Der Test ist ein seitlicher Fluss Immunoassay, der für die qualitative Entdeckung von nucleocapsid Protein-Antigen ab 2019 - nCoV in den Speichelexemplaren bestimmt ist, die direkt von den Einzelpersonen gesammelt werden, die von COVID-19 vermutet werden.

Ergebnisse sind für die Identifizierung des nucleocapsid 2019-nCoV Proteinantigens. Positive Ergebnisse zeigen das Vorhandensein von Virenantigenen an, aber klinische Wechselbeziehung mit Patientenanamnese und anderen Diagnoseinformationen ist notwendig, um Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse streichen nicht bakterielle Infektion oder Mitinfektion mit anderen Viren durch. Das Mittel ermittelte ist möglicherweise nicht die bestimmte Krankheitsursache.

Negative Ergebnisse sollten behandelt werden, wie vermutlich und streichen Infektion nicht 2019-nCoV durch und sollten nicht als die einzige Basis für Behandlung oder geduldige Unternehmensentscheidungen, einschließlich Infektionskontrolleentscheidungen verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Rahmen der neuen Belichtungen eines Patienten, der Geschichte und des Vorhandenseins von klinischen Zeichen und von Symptomen betrachtet werden, die mit COVID-19 in Einklang sind, und mit einer molekularen Probe bestätigt werden.

 

 

ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG

Die neuen coronaviruses gehören der β Klasse. COVID-19 ist eine akute Atmungsinfektionskrankheit. Leute sind im Allgemeinen anfällig. Z.Z. sind die Patienten, die durch das neue coronavirus angesteckt werden, die Hauptinfektionsquelle; asymptomatische Infizierter können eine ansteckende Quelle auch sein. Basiert auf der gegenwärtigen epidemiologischen Untersuchung, ist die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, größtenteils 3 bis 7 Tage. Die Hauptäusserungen umfassen Fieber, Ermüdung und trockenen Husten. Nasale Ansammlung, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Diarrhöe werden in einigen Fällen gefunden.

 

PRINZIP DES TESTS

Dieser Test benutzt Doppelantikörpersandwich, um das Antigen des neuen coronavirus (2019-nCoV) in den Speichelproben erlaubterweise zu ermitteln. Während der Entdeckung beschriftete das Gold anti-2019-nCoV monoklonalen Antikörper in den Kennzeichnungsauflagenbindungen zum Antigen 2019-nCoV in der Probe, um einen Komplex zu bilden, und der Reaktionskomplex bewegt sich vorwärts entlang die Nitrozellulosemembran unter die Aktion der Chromatographie, wird er durch den anti-2019-nCoV monoklonalen Antikörper gefangen genommen, der durch die Entdeckungszone (T) auf der Nitrozellulosemembran vorgalvanisiert wird, und schließlich wird eine rote Farbreaktionslinie in der t-Zone gebildet. Wenn die Probe Antigen nicht 2019-nCoV enthält, kann eine rote Farbreaktionslinie nicht in der t-Zone gebildet werden. Unabhängig davon, ob man die Probe enthält Antigen 2019-nCoV geprüft wird, bildet sich eine rote Reaktionslinie immer im Qualitätskontrollbereich (c).

 

2019-nCoV IgG&IgM Antikörper-schnelle Test-Ausrüstung

(Immunochromatography)

Katalog-Zahl: 0524C2X001 0524C2X010

0524C2X020 0524C2X025

BEABSICHTIGTER GEBRAUCH

Diese Ausrüstung ist ein in vitro Diagnosetest für die qualitative Entdeckung von Antikörpern IgG und IgM zum 2019-nCoV im menschlichen Serum, im Plasma, im Vollblut oder im Fingerstockblut.

Dieses Produkt wird als Ergänzungsentdeckungsindikator für vermutete Fälle mit negativer Entdeckung der Nukleinsäure 2019-nCoV benutzt oder benutzt in Verbindung mit Nukleinsäureentdeckung in der Diagnose von vermuteten Fällen.

Es kann nicht als Grundlage für Diagnose und Ausschluss der Pneumonie 2019-nCoV verwendet werden, und ist nicht für Siebung der breiten Bevölkerung passend.

Ein positives Testergebnis benötigt weitere Bestätigung. Ein negatives Testergebnis kann die Möglichkeit der Infektion nicht durchstreichen.

Diese Testausrüstung ist nicht für die Siebung des gespendeten Bluts.

Diese Testausrüstung wird nur für Krankenanstalten zur Verfügung gestellt

ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG

Die neuen coronaviruses gehören der β Klasse. COVID-19 ist eine akute Atmungsinfektionskrankheit. Leute sind im Allgemeinen anfällig. Z.Z. sind die Patienten, die durch das neue coronavirus angesteckt werden, die Hauptinfektionsquelle; asymptomatische Infizierter können eine ansteckende Quelle auch sein. Basiert auf der gegenwärtigen epidemiologischen Untersuchung, ist die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, größtenteils 3 bis 7 Tage. Die Hauptäusserungen umfassen Fieber, Ermüdung und trockenen Husten. Nasale Ansammlung, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Diarrhöe werden in einigen Fällen gefunden.

PRINZIP

2019-nCoV IgG&IgM Antikörper-basiert schnelle Test-Ausrüstung auf immunochromatographic Probe des seitlichen Flusses. Die Kassette einschließlich: 1) das recombinant neue coronavirus Antigen mit kolloidaler gold-beschrifteter und Steuerantikörpergoldmarkierung; 2) Nitrozellulosemembran mit vereinbart zwei Testlinien (G und M) und eine Steuerleitung (c). M-Linie mit vereinbartem monoclonal anti-menschlichem IgM-Antikörper; G-Linie mit vereinbartem Reagens für IgG-Antikörpertest; C-Linie mit vereinbartem Steuerantikörper. Wenn das richtige Exemplar in die Versuchseinrichtungen hinzugefügt wird, wird sie in das Gerät durch haarartige Aktion, der Antikörper kombiniert mit Antigen 2019-NCOV absorbiert, das kolloidales gold-beschriftet wenn mit dem IgM-Antikörper, der Immunkomplex durch den vereinbarten anti-menschlichen IgM-Antikörper, eine farbige Linie gefangen genommen wird, die in der Testlinie erscheint (M), die Positiv für IgM-Antikörper bedeutet; und wenn mit dem IgG-Antikörper, wird sie durch das vereinbarte Reagens gefangen genommen, eine farbige Linie wird, erscheinend in der Testlinie (G), die Positiv für IgG-Antikörper bedeutet. Wenn Testlinien G und M ohne irgendeinen Auftritt negatives Ergebnis bedeutet. Es gibt eine Steuerregion C in der Kassette, erscheint die farbige Linie an der Angelegenheits-Testlinie der Steuerleitung C keiner erschien oder nicht. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, erscheint eine farbige Linie an der Steuerregion (C), wenn der Test richtig durchgeführt worden war

MATERIALIEN UND KOMPONENTEN

Materialien versehen mit den Testausrüstungen

Spezifikationen

 

Bestandteile

1 Test/Ausrüstung

10

Tests/Ausrüstung

20

Tests/Ausrüstung

25

Tests/Ausrüstung

Test-Kassette 1 10 20 25

Probe Buffe

5ml/bottle

1 1 1 1
Dripper 1 10 20 25
Betriebsvorschriften 1 1 1 1

Anmerkung: Die Komponenten in den verschiedenen Reihen können nicht austauschbar benutzt werden.

Materialien erfordert aber nicht bereitgestellt

  • Timer-Uhr
  • Exemplar-Auffangbehälter
  • Zentrifuge (für Serum-/Plasmaprobe)
  • Passende Desinfektionsmittel.

LAGERUNG UND STABILITÄT

  • Speicher an 2°C - 30°C im Siegelbeutel bis zum Verfallsdatum gedruckt auf dem Paket. Frieren Sie kein.
  • Die Testkassette wird innerhalb 1 Stunde benutzt, nachdem man heraus vom Folienumschlag genommen hat. Pufferlösung werden im Zeitnachgebrauch besohlt.
  • Halten Sie weg von Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze.
  • Ausrüstungsinhalt ist bis das Verfallsdatum stabil, das auf dem Überkarton gedruckt wird.
  • Das Produkt wird nach 24 Monaten abgelaufen.

EXEMPLAR-SAMMLUNG UND VORBEREITUNG

Für Vollblut, Serum und Plasma.

  • Unter Verwendung des Standardphlebotomyverfahrens sammeln Sie ein venipuncture Vollblutexemplar mit einem Blutsammlungsrohr mit dem passenden Antigerinnungsmittel (EDTA, Heparin oder zitriertes Natrium enthalten). Andere Antigerinnungsmittel sind nicht validiert worden und geben möglicherweise falsches Ergebnis.
  • Es wird empfohlen, dass das Exemplar zu der Zeit der Exemplarsammlung geprüft wird. Wenn die Exemplare nicht sofort geprüft werden, sie werden gespeichert möglicherweise an 2°C - 8°C für bis 3 Tage. Serum- oder Plasmaexemplare werden gespeichert möglicherweise an -20ºC für bis 9 Tage. Exemplare sollten nicht wiederholt eingefroren werden und aufgetaut werden.
  • Gefrorene Exemplare müssen vor der Prüfung vollständig aufgetaut werden und gut gemischt werden. Zentrifugieren Sie das Exemplar, um das Sediment zu entfernen wenn mit sichtbarem Feinstaub.
  • Schwere Lipid-, Hemolysis- oder Trübungsexemplare werden nicht empfohlen

Für fingerstick Vollblut

  • Säubern Sie den Bereich, um mit einer Alkoholauflage, -massage und/oder -erschütterung lanced zu sein, zum der Durchblutung in Richtung zur Sammelstation anzuregen
  • Benutzen Sie eine sterile Lanzette, bohren Sie die Haut gerade weg von der Mitte der Fingerauflage durch. Wenden Sie leichten Druck irrelevant des Durchbohrens an. Wischen Sie weg den ersten Blutstropfen ab. Schaffen Sie einen großen Blutstropfen, indem Sie aufwärts Druck an der Basis des Fingers anwenden und massieren.
  • Drücken Sie die Pipettenbirne zusammen, um Luft wegzutreiben. Zeichnen Sie Fingerspitzenblut in pipettieren, indem Sie leicht die Birne freigeben. Pipettieren Sie wird gefüllt gerade bis zu 20ul (zweite Linie).
  • Das Vollblutexemplar, das durch fingerstick gesammelt wird, werden sofort geprüft.

TESTVERFAHREN

Vor der Anwendung lesen Sie die Anweisungen sorgfältig. Vor der Prüfung holen Sie die Entdeckungs-Kassette, den Beispielpuffer und die Probe zur Raumtemperatur

  • Lassen Sie die Kassette, den Puffer und das Exemplar zur Raumtemperatur vor der Prüfung abgleichen.
  • Entfernen Sie eine Kassette vom Folienbeutel, indem Sie an der Kerbe zerreißen und setzen Sie sie auf eine waagerecht ausgerichtete Oberfläche.
  • Fügen Sie 10μL des Vollblutes des Serums, des Plasmas oder des fingerstick 20uL, Vollblut zum Beispielloch der Kassette hinzu und fügen Sie dann 2-3 Tropfen (80μL) des Puffers dem Beispielloch hinzu.
  • Wie der Test anfängt zu arbeiten, purpurrote Farbbewegung über dem Ergebnisfenster in der Mitte der Versuchseinrichtungen.
  • Wartung 15 Minuten und die Ergebnisse lesen. Lesen Sie Ergebnisse nicht nach 30 Minuten

SCHLÜSSEL ZU DEN SYMBOLEN VERWENDET

Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 0 Materialien eingeschlossen   Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 1 Test-Kassette
Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 2Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 3 Betriebsvorschriften   Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 4 Datieren Sie von
Hersteller
Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 5 Konsultieren Sie Anweisungen   Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 6 Verwenden Sie nicht wieder
Für Gebrauch
Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 7 Speicher an 2°C~30°C   Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 8Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 9 Katalog-Zahl
Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 10Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 11 Verfallsdatum   Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 12 Halten Sie weg von Sonnenlicht
Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 13 Hersteller   Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 14Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 15 Tests pro Ausrüstung
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Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 20 Halten Sie trocken      
Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 21 Biotechnologie Co., Ltd. Guangzhous Decheng
Raum 218, Gebäude 2, No.68, Nanxiang-Straße, Wissenschafts-Stadt, Huangpu-Bezirk, 510000, Guangzhou P.R.China
Telefon: +86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 22 CMC-medizinische Geräte u. Drogen S.L. Schnelle Test-Ausrüstung ISO Soems IgG IgM bescheinigte für SARS CoV 2 23
C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
Málaga, Spanien

 

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