Bescheinigung und Regelung
August 21, 2023
Bestehende Bescheinigungen:
Unsere Firma und Fabrik haben ISO 13485, 1SO 9001, MDSAP, BSCI und BRC geführt.
Alle unsere Produkte sind CER markierten.
Unsere Ergiebigkeitstest-Reihe ist alles FDA 510k sich klärte auch. Außerdem sind Digital-Schwangerschafts- und Ovulationstests ANVISA, UKCA und HABEN genehmigt.
Vorgeschriebenes assitance:
Wir haben ein professionelles vorgeschriebenes Team, das in der Regelung im CER IVDR, UKCA, US FDA, TGA, Kanada, Mexiko, Brasilien sowie südamerikanisches erfahren wird, die Mittlere Osten-, asiatische und afrikanischebereiche. Wir können Sie in der Regelung zu Ihrem lokalen Gesundheitsministerium unterstützen.