Produkt-Beschreibung

nCoV AG Speichel-schnelle Test-Schale 2019

Beschreibung

Sie können diesen „Lutschertest“ sich, bei der Arbeit zu Hause durchführen in der Schule tatsächlich überall. Einfach setzen Sie sie in Ihren Mund ein, dann reißen Sie sie in den Fall und Sie kennen das Ergebnis in 15 Minuten. Es wurde ein absoluter Schlag in Österreich und ist in der Tschechischen Republik schließlich verfügbar.

Schneller und leichter Test für qualitative Entdeckung des nucleocapsid SARS-CoV-2 Proteinantigens. Es ist für Gebrauch, wenn COVID-19 vermutet wird, innerhalb der ersten 7 Tage des Anfangs von Symptomen bestimmt. Die Test V-Chek schnelle 2019-nCoV AG Speichel-Karte ist nichtinvasiv und bequem. Sie wird von einer Speichelprobe durchgeführt, die nur indem man ein Tampon in den Mund genommen wird, einfügt. Diese leichte Methode macht die Prüfung zugänglich zu den Kindern, zu den Leuten, die die Schwierigkeit haben, die Nasenrachenraumprobenahme nimmt, oder zu den Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen. Unter Verwendung des Tests ist sehr einfach. Der Putzlappen wird direkt in die Testkarte eingefügt, also ist kein Reagenzglas erforderlich, den Test durchzuführen. Sie erhalten das Ergebnis in 15 Minuten. Die Testkarte ist für Berufsgebrauch und für das Haus bestimmt, das in den Firmen prüft oder prüft *.

PRINZIP DES TESTS

Dieser Test benutzt Doppelantikörpersandwich, um das Antigen des neuen coronavirus (2019-nCoV) in den Speichelproben erlaubterweise zu ermitteln. Während der Entdeckung beschriftete das Gold anti-2019-nCoV monoklonalen Antikörper in den Kennzeichnungsauflagenbindungen zum Antigen 2019-nCoV in der Probe, um einen Komplex zu bilden, und der Reaktionskomplex bewegt sich vorwärts entlang die Nitrozellulosemembran unter die Aktion der Chromatographie, wird er durch den anti-2019-nCoV monoklonalen Antikörper gefangen genommen, der durch die Entdeckungszone (T) auf der Nitrozellulosemembran vorgalvanisiert wird, und schließlich wird eine rote Farbreaktionslinie in der t-Zone gebildet. Wenn die Probe Antigen nicht 2019-nCoV enthält, kann eine rote Farbreaktionslinie nicht in der t-Zone gebildet werden. Unabhängig davon, ob man die Probe enthält Antigen 2019-nCoV geprüft wird, bildet sich eine rote Reaktionslinie immer im Qualitätskontrollbereich (c).

MATERIALIEN UND KOMPONENTEN

Materialien versehen mit dem Test

Materialien erfordert aber nicht bereitgestellt

• Timer

LAGERUNG UND STABILITÄT

• Speichern Sie den Test, wie zwischen 2-30°C. verpackt.
• Der Teststall, bis das Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung gedruckt wird, das Produkt nach 24 Monaten abgelaufen ist.
• Verwenden Sie nicht über dem Verfallsdatum hinaus.
• Frieren Sie keinen Inhalt des Tests ein
• Der Test muss im Siegelbeutel bis Gebrauch bleiben.

BEISPIELanforderungen

• Fügen Sie das Schwammende des Speichelputzlappens in Mund ein. Wischen Sie aktiv das Innere des Munds und der Zunge auf, um Mundflüssigkeit für 3 Minuten zu sammeln.
• Entfernen Sie den Speichelputzlappen vom Mund wenn der Schwamm, völlig gesättigt zu werden und das Induktordrehungsrot.
• Essen Sie oder trinken Sie keine Sachen 4 Stunden lang vor dem Test
• Die Proben sollten so bald wie möglich benutzt werden, nach gesammelt worden.
• Proben sollten nicht inaktiviert werden.

TESTVERFAHREN

Vor Test lesen Sie bitte die Anweisungen sorgfältig.

• Nehmen Sie die Test-Schale, um zur Raumtemperatur abzugleichen.
• Packen Sie die Aluminiumfolietasche aus, setzen Sie die Test-Schale horizontal auf dem Tisch und markieren Sie sie.
• Fügen Sie den Speichelputzlappen in die Test-Schale ein und schrauben Sie die Kappe.
• Ziehen Sie den Deckel fest und beginnen Sie den Timer.
• Wie der Test anfängt zu arbeiten, die purpurrote Farbbewegung über dem Ergebnisfenster in der Mitte der Versuchseinrichtungen.
• Wartung 15 Minuten und die Ergebnisse lesen. Lesen Sie Ergebnisse nicht nach 20 Minuten.

INTERPRETATION VON TESTERGEBNISSEN

Dieses Produkt kann qualitative Analyse auf dem Entdeckungsgegenstand nur durchführen.

Positives Ergebnis:

Wenn c- und t-Linien innerhalb 15 Minuten sichtbar sind, ist das Testergebnis positiv und gültig.

Anmerkung: Die Exemplare, die niedrige Stände von Zielantikörpern enthalten, entwickeln möglicherweise zwei farbige Linien in 15 Minuten.

Negatives Ergebnis:

Wenn Testgebiet (t-Linie) keine Farbe und die Kontrollzone anzeigt eine farbige Linie hat, ist das Ergebnis negativ und gültig

Ungültiges Ergebnis:

Das Testergebnis ist ungültig, wenn eine farbige Linie sich nicht in der Steuerregion bildet. Die Probe muss, unter Verwendung einer neuen Test-Schale erneut getestet werden.

BESCHRÄNKUNGEN

• Das Ergebnis der Test-Schale sollte nicht als bestätigte Diagnose, als nur klinische Referenz genommen werden. Urteil sollte zusammen mit RT-PCR Ergebnissen, klinischen Symptomen, epidemiologischen Informationen und weiteren klinischen Daten gemacht werden.

2. Nachweisgrenze

Die Versuchsergebnisse zeigen, dass für die Viruskulturkonzentration über 100 TCID50/mL, die positive Rate der Entdeckung größer als oder Gleichgestelltes bis 95% ist. Für die Viruskulturkonzentration von 50 TCID50/mL und unten, ist die positive Rate der Entdeckung niedriger als 95%. So ist die Nachweisgrenze der Test-Karte 100 TCID50/mL.

3. Kreuzreaktivität

Kreuzreaktivität der Testkarte wurde ausgewertet. Die Ergebnisse zeigten keine Kreuzreaktivität mit dem folgenden Exemplar.

1. Präzision

1. Test 10 wiederholt von negativem und von positivem, indem er die Referenzmaterialien von Unternehmen verwendet. Die negative Vereinbarung und die positive Vereinbarung waren 100%.

2. Verschiedene Losausrüstungen des Tests drei einschließlich die positiven und negativen Referenzmaterialien von Unternehmen. Die negativen Ergebnisse und die positiven Ergebnisse waren 100%

2. Haken-Effekt

Die Test-Schale war geprüftes bis 1,6 × 105 TCID₅₀ /ml der Hitze-inaktivierten Belastung 2019-nCoV und kein Hochdosiseffekt wurde beobachtet.

VORKEHRUNGEN

• Für in-vitrodiagnosegebrauch.
• Verwenden Sie passende Vorkehrungen in der Sammlung, in der Behandlung, in der Lagerung und in der Beseitigung von geduldigen Proben und benutzte Testinhalt.

Gebrauch des Nitrils, Handschuhe des Latex (oder Äquivalents) wird empfohlen, wenn man geduldige Proben behandelt.

• Verwenden Sie nicht den benutzten Testschalen- oder -speichelputzlappen wieder.
• Den Folienbeutel der Test-Schale nie öffnen sollte das Aussetzen sie der umgebenden Umwelt, bis die Test-Schale zum unmittelbaren Gebrauch bereit ist.
• Werfen Sie weg und benutzen Sie keine Schale oder Material des geschädigten oder Kippfallens.
• Unzulängliche oder ungeeignete Beispielsammlung, Lagerung und Transport erbringen möglicherweise falsche Testergebnisse.
• Probieren Sie Sammlung und Abwicklungsverfahren erfordert spezifisches Training und Anleitung.
• Um genaue Ergebnisse zu erzielen, benutzen Sie nicht die sichtlich blutigen oder übermäßig zähflüssigen Proben.
• Um genaue Ergebnisse zu erzielen, sollte eine geöffnete und herausgestellte Test-Schale nicht benutzt werden.
• Die Prüfung sollte in einem Bereich mit ausreichender Belüftung durchgeführt werden.
• Tragen Sie passende Schutzkleidung, Handschuhe und Augen-/Gesichtsschutz, wenn Sie den Inhalt dieses Tests behandeln.
• Wäschehände gänzlich nach der Behandlung.

SCHLÜSSEL ZU DEN SYMBOLEN VERWENDET

		Materialien eingeschlossen			Test-Kassette
		Betriebsvorschriften			Datieren Sie von
					Hersteller
		Konsultieren Sie Anweisungen			Verwenden Sie nicht wieder
		Für Gebrauch
		Speicher an 2°C~30°C			Katalog-Zahl
		Verfallsdatum			Halten Sie weg von Sonnenlicht
		Hersteller			Tests pro Ausrüstung
		Partienummer			In-vitrodiagnosemedizinisches gerät
		Halten Sie trocken
		Biotechnologie Co., Ltd. Guangzhous Decheng
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